近日，勐海县有关部门通报了2022年5起药品安全领域违法案例。通报称，5起案例涉及药品、医疗器械、化妆品经营企业、使用单位在经营、使用药品、医疗器械和化妆品的过程中，未依法履行主体责任，违反了有关法律和法规，对公众身体健康带来潜在风险。

  2022年5月30日，执法人员依法对勐海县打洛镇中心卫生院药房、库房、检验科药械使用质量安全做监督检查。经查，该卫生院检验科室在存放合格产品的冷藏冰箱内存放过期失效待用的6盒（2个品种3个批次）医疗器械（已开封未使用完），且2022年5月27日至30日，卫生院检验科使用过期失效的血细胞分析用溶血剂进行血常规检测。

  2022年8月，勐海县市场监督管理局对该卫生院的违背法律规定的行为给予没收、依法扣押过期、失效医疗器械，罚款2万元的行政处罚。

  2022年6月24日，执法人员依法对勐海镇象山社区卫生服务中心药品、医疗器械使用质量安全情况做监督检查。经查，该服务中心未能按阴凉药品外包装标识的储存条件储存阴凉药品，且该医疗机构药房未配备温湿度调控设备，部分药品席地摆放，未采取离地防潮措施。其次，该医疗机构在配液室的医疗器械存放柜抽屉内存放有8个批次过期失效医疗器械，且无法提供过期失效的8个批次产品完整的使用流向证明，无法提供证据证明产品过期失效后未使用。

  2022年9月，勐海县市场监督管理局当场责令勐海镇象山社区卫生服务中心改正违法行为，并给予没收过期失效医疗器械、罚款2万元的行政处罚。

  ●未严格执行医疗器械进货查验记录制度及未按要求建立第三类医疗器械销售记录

  2022年9月21日，执法人员依法对勐海优视眼镜经营部经营的医疗器械质量安全管理情况做监督检查。经查，该眼镜经营部未查验留存1批次软性亲水接触镜的“医疗器械注册证”变更文件和完整的《产品技术要求更改单》，且企业建立的第三类医疗器械销售记录信息确实不规范、不完整，销售记录未记录正确的产品名称、型号、规格、医疗器械注册人和生产企业名称、产品注册证编号等信息。

  2022年11月，勐海县市场监督管理局责令勐海优视眼镜经营部改正上述违背法律规定的行为，并给予警告的行政处罚。

  2022年6月6日，执法人员依法对勐海素颜阁美容馆进行监督检查。经查，勐海素颜阁美容馆于2022年1月1日至6月6日，购进使用7.6千克所谓“中药面膜粉”和9盒“不明白色膏状物质”自行搭配调制所谓“中药粉面膜”给41位顾客提供了76次“中药粉面膜”美容敷贴服务。美容馆涉案产品货值金额共计0.4万元，违法所得共计1512.4元。且美容馆对购进的“中药面膜粉”及“白色膏状物质”未建立并执行化妆品进货查验记录制度。

  2022年7月，勐海县市场监督管理局责令勐海素颜阁美容馆改正违法行为，并对美容馆给予依法扣押涉案产品及工具、没收违法所得1512.4元、罚款1.2万元的行政处罚。

  2022年9月21日，执法人员依法对勐海木易护肤彩妆有限公司经营销售的化妆品质量安全管理情况做监督检查。经查，该公司法定代表人通过手机下单购进了11个品规的无中文标签化妆品，购进时企业未建立并执行化妆品进货查验记录制度。同时，查明在该企业经营场所查获的无中文标签化妆品货值金额为9607元。该企业经营期间，无中文标签化妆品的销售额共计2823.2元，产品成本共1478.2元，获利共计1345元。

  2022年10月，勐海县市场监督管理局责令勐海木易护肤彩妆有限公司改正违背法律规定的行为，并给予企业警告、没收无中文标签化妆品、没收违法来得到的1345元，罚款1.5万元的行政处罚。（赵建军）

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